Duphalac Fruit 667 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

ATC Code
A06AD11
Duphalac Fruit 667 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

Mylan Österreich GmbH

Standardarzneimittel Human
Wirkstoff(e)
Lactulose
Suchtgift Psychotrop
Nein Nein
Zulassungsdatum 13.10.2009
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen obstipation

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Alle Informationen

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Mylan Österreich GmbH

Was ist es und wofür wird es verwendet?

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Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Duphalac Fruit

Duphalac Fruit enthält ein Abführmittel mit der Bezeichnung Lactulose. Es zieht Wasser in den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter passieren kann. Es wird nicht in Ihren Körper aufgenommen.

Duphalac Fruit wird angewendet

  • zur Behandlung von symptomatischen Verstopfungen (Darmträgheit, harter und trockener Stuhl) und zur Erweichung des Stuhls.
    Zum Beispiel:
    • bei Hämorrhoiden
    • nach Analoperation oder Operation des Dickdarms

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Duphalac Fruit darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen
    • Lactulose oder
    • einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Duphalac Fruit sind
  • wenn Sie an
    • Galactosämie (einer schweren genetischen Störung, bei der Sie Galactose nicht verdauen können)
    • einer Blockierung des Magen-Darm-Traktes (außer normaler Verstopfung)
    • einem Darmdurchbruch oder einem Risiko für Darmdurchbruch leiden (z. B. akute entzündliche Darmerkrankung, wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duphalc Fruit einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duphalac Fruit einnehmen, wenn bei Ihnen irgendwelche medizinischen Zustände oder Krankheiten vorliegen, im speziellen:

  • wenn Sie an Bauchschmerzen unklarer Ursache leiden
  • wenn Sie unter einem gastro-kardialen Symptomenkomplex oder dem Roemheld-Syndrom leiden (einem Beschwerdekomplex, bei welchem eine Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt oder eine Störung des Weitertransportes des Mageninhaltes Herzbeschwerden auslöst bzw. verursacht).
  • wenn Sie Milchzucker (Lactose) nicht verdauen können
  • wenn Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben

Sie dürfen Duphalac Fruit nicht einnehmen, wenn Sie unter folgenden Zuständen leiden: o Galactose oder Fructoseunverträglichkeit

o Lapp-Lactase-Mangel

o Glucose-Galactose Malabsorption

Für Patienten mit Roemheld-Syndrom: Wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Duphalac Fruit Gasansammlung oder Blähungen auftreten, beenden Sie die Einnahme und fragen Sie Ihren Arzt. In diesen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen.

Duphalac Fruit kann die normalen Reflexe der Stuhlausscheidung beeinflussen.

Die chronische Einnahme von nicht angepassten Dosierungen (mehr als 2-3 weiche Stühle täglich) oder Missbrauch kann zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushaltes führen.

Bitte nehmen Sie Duphalac Fruit ohne ärztliche Anweisung nicht länger als 2 Wochen ein.

Während der Behandlung mit Laxanzien (Abführmitteln) sollten Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen (ca. 2 Liter pro Tag, dies entspricht 6-8 Gläsern).

Wenn Sie Duphalac Fruit mehrere Tage einnehmen und Ihr Zustand sich nicht bessert oder sich die Symptome verschlechtern, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Duphalac Fruit einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Ihre Dosen jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Schlucken Sie das Arzneimittel schnell hinunter. Behalten Sie es nicht im Mund.

Sie können die Duphalac Fruit Lösung zum Einnehmen unverdünnt oder verdünnt in etwas Flüssigkeit einnehmen.

Für Duphalac Fruit Lösung zum Einnehmen in Flaschen verwenden Sie den beigefügten Messbecher.

Für Duphalac Fruit in Einzeldosis Beutel zu je 15ml reißen Sie eine Ecke des Beutels auf und nehmen den Inhalt unverzüglich ein.

Dosierung

Die Dosis kann einmal täglich z. B. während des Frühstücks oder aufgeteilt auf zwei Dosen pro Tag eingenommen werden.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann die Anfangsdosis nach einigen Tagen an die Erhaltungsdosis angepasst werden. Es kann einige Behandlungstage (2-3 Tage) dauern, bevor ein Behandlungserfolg eintritt.

Duphalac Fruit Lösung zum Einnehmen in Flaschen oder 15 ml Beutel:

PatientTägliche AnfangsdosisTägliche Erhaltungsdosis
Erwachsene und Jugendliche15-45 ml (10-30 g Lactulose) entsprechend 1 - 3 Beutel15-30 ml (10-20 g Lactulose) entsprechend 1 - 2 Beutel
Kinder (7-14 Jahre)15 ml (10 g Lactulose) entsprechend 1 Beutel10-15 ml (7-10 g Lactulose) entsprechend 1 Beutel*
Kinder (1-6 Jahre)5-10 ml (3-7 g Lactulose)5-10 ml (3-7 g Lactulose)
PatientTägliche AnfangsdosisTägliche Erhaltungsdosis
Erwachsene und Jugendliche15-45 ml (10-30 g Lactulose) entsprechend 1 - 3 Beutel15-30 ml (10-20 g Lactulose) entsprechend 1 - 2 Beutel
Kinder (7-14 Jahre)15 ml (10 g Lactulose) entsprechend 1 Beutel10-15 ml (7-10 g Lactulose) entsprechend 1 Beutel*
Kinder (1-6 Jahre)5-10 ml (3-7 g Lactulose)5-10 ml (3-7 g Lactulose)

*Wenn die Erhaltungsdosis weniger als 15 ml (1 Beutel) beträgt, soll Duphalac Fruit in Flaschen verwendet werden.

Um ein genaues Dosieren bei Kleinkindern und Kindern bis zu 7 Jahren zu gewährleisten, soll Duphalac Fruit in Flaschen verwendet werden.

Anwendung bei Kindern:

Abführmittel dürfen bei Kindern, Säuglingen und Kleinkindern nur in Ausnahmefällen und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Bitte verabreichen Sie Duphalac Fruit nicht an Kinder (unter 14 Jahre) ohne sich vorher bezüglich Verschreibung und sorgfältiger Überwachung an Ihren Arzt gewendet zu haben.

Anwendung bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz

Es gibt keine besonderen Dosierungsempfehlungen.

Wenn Sie eine größere Menge von Duphalac Fruit eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung können bei Ihnen Durchfall, ein Verlust von Elektrolyten und Bauchschmerzen auftreten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge von Duphalac Fruit eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Duphalac Fruit vergessen haben

Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie eine Dosis Duphalac Fruit vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Duphalac Fruit abbrechen

Beenden oder ändern Sie die Behandlung nicht ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Duphalac Fruit zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Lactulose kann den durch andere Arzneimittel (z. B. Thiazide, Steroide und Amphothericin B) herbeigeführten Kaliumverlust erhöhen.

Infolge der Verringerung des Kaliums in Ihrem Blut kann sich bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden (z. B. Digoxin) die Glykosidwirkung erhöhen.

Wenn von dem oben Beschriebenen etwas auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duphalc Fruit einnehmen.

Einnahme von Duphalac Fruit zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Duphalac Fruit kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Es bestehen keine Beschränkungen bezüglich des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel oder Getränke.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Duphalac Fruit kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Es sind keine Auswirkungen auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit zu erwarten.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder

In besonderen Fällen verschreibt Ihr Arzt Duphalac Fruit möglicherweise für ein Kind, einen Säugling oder ein Kleinkind. In diesen Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Duphalac Fruit hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Duphalac Fruit kann verschiedene Zuckerarten wie z. B. Milchzucker (Lactose), Galactose oder Fructose enthalten.

Bitte nehmen Sie Duphalac Fruit erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Duphalac Fruit wurde über folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Durchfall

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Ungleichgewicht des Elektrolythaushaltes aufgrund von Durchfall

Während der ersten Behandlungstage können Blähungen auftreten. Üblicherweise vergeht dies nach ein paar Tagen. Wenn die Dosis höher ist als angegeben, können Bauchschmerzen und Durchfall auftreten. In solchen Fällen soll die Dosis reduziert werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Beutel oder der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Angebrochene Beutel müssen entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem erstmaligen Öffnen der Plastikflasche soll das Arzneimittel nach 21 Wochen entsorgt werden.

Weitere Informationen

Was Duphalac Fruit enthält

Der Wirkstoff ist Lactulose.

Ein Beutel Duphalac Fruit Lösung zum Einnehmen enthält 15 ml entsprechend 10 g Lactulose. 1 ml Duphalac Fruit Lösung zum Einnehmen enthält 667 mg Lactulose.

Duphalac Fruit Lösung zum Einnehmen enthält außerdem Pflaumenaroma.

Duphalac Fruit enthält keine weiteren sonstigen Bestandteile. Jedoch können andere Zuckerarten, z. B. Lactose, Galactose und Fructose, durch den Syntheseweg enthalten sein.

Wie Duphalac Fruit aussieht und Inhalt der Packung

Duphalac Fruit Lösung zum Einnehmen ist eine klare, dicke Flüssigkeit. Es ist farblos bis bräunlich- gelb.

Ein Beutel Duphalac Fruit enthält 15 ml. Ein Umkarton enthält 20 Beutel. Die Beutel bestehen aus einem PET/Aluminium/LDPE-Laminat.

Duphalac Fruit ist auch in Plastikflaschen mit Plastikmessbecher zu 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml oder 1000 ml erhältlich. Die Graduierungen am Messbecher sind bei 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml und 30 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan Österreich GmbH Guglgasse 15

1110 Wien

Hersteller:

Abbott Biologicals B.V.

Veerweg 12

8121 AA Olst

Niederlande

Z.Nr.: 1-28716

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

ÖsterreichDuphalac Fruit 667 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
SchwedenDuphalac Frukt 667 mg/ml oral lösning
NiederlandeDuphalac Fruit 667 mg/ml, stroop
FinnlandDuphalac Fruit 667 mg/ml oraaliliuos
RumänienDuphalac Fruit 667 mg/ml - solutie orala
EstlandDuphalac Fruit 667 mg/ml
SlowenienLactecon Z okusom slive 667 mg/ml peroralna raztopina
Tschechische RepublikDuphalac se svestkovou prichutí, 667 mg/ml, perorálni roztok
PolenDuphalac Fruit
LettlandDuphalac Fruit 667 mg/ml skidums iekskigai lietosanai
LitauenDuphalac Fruit 667 mg/ml geriamasis tirpalas
NorwegenDuphalac mikstur, opplosning med fruktsmak

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2019.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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