Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo

ATC Code
D07AD01
Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo

Orifarm GmbH

Standardarzneimittel Human
Wirkstoff(e)
Clobetasol
Suchtgift Psychotrop
Nein Nein
Zulassungsdatum 04.03.2019
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Anzeige

Alle Informationen

Zulassungsinhaber

Orifarm GmbH

Wie wird es angewendet?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung

  Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Clobex Shampoo kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

Häuige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen):

  • Brennendes Gefühl auf der Haut
  • Entzündung von einem oder mehreren Haarfollikeln

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen):

  • Hormonelle Erkrankungen (wie z. B. Nebennierenunterdrückung, Cushing-Syndrom) wurden unter stark wirksamen topischen Steroiden beobachtet, insbesondere, wenn diese auf große Hautlächen aufgetragen oder über längere Zeit angewendet wurden
  • Stechen oder Brennen in den Augen
  • Augenreizung
  • Spannungsgefühl in den Augen
  • Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)
  • Überempindlichkeit
  • Kopfschmerzen
  • Hautschmerzen
  • Hautbeschwerden
  • Juckreiz
  • Akne
  • Hautödem
  • Teleangiektasien (kleine Gefäße unter der Hautoberläche können sichtbarer werden)
  • Verschlimmerung der Psoriasis
  • Haarausfall
  • Trockene Haut
  • Urtikaria (Nesselsucht)
  • Hautatrophie (Verdünnung der Haut)
  • Hautreizung
  • Spannende Haut
  • Allergische Kontaktdermatitis (allergische Hautentzündung)
  • Erythem (Hautrötung)
  • Hautausschlag

Häuigkeit nicht bekannt:

  • Verschwommenes Sehen
  • Reizung, Juckreiz, Nesselsucht, Sichtbarwerden kleiner Gefäße und eine Verdünnung der Haut in der Umgebung der behandelten Flächen sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt.
  • Sollten bei Ihnen Anzeichen einer lokalen Intoleranz auftreten, wie ein brennendes Gefühl oder eine Rötung der Bereiche, die behandelt wurden, wenden Sie Clobex Shampoo solange nicht an, bis diese Beschwerden abgeklungen sind.
  • Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie feststellen, dass Ihre Erkrankung während der Behandlung schlechter wird (die Wahrscheinlichkeit hierfür ist größer, wenn Sie Clobex Shampoo länger angewendet haben, als verschrieben) oder wenn es zu einer Schwellung von Augenlidern, Gesicht oder Lippen kommt. Es könnte in diesem Fall sein, dass Sie allergisch gegen das Präparat sind oder eine Hautinfektion haben.
  • Die Anwendung großer Mengen oder das Belassen des Arzneimittels auf der Kopfhaut über mehr als 15 Minuten können dazu führen,

• dass die Haut dünner und dadurch leichter verletzbar wird• dass der Wirkstoff durch die Haut tritt. Dadurch kann es insbesondere bei Kindern und in der Schwangerschaft zu einer Beeinträchtigung anderer Bereiche des Körpers kommen.

  • Wiederholte Behandlungszyklen mit topischen Steroiden über einen langen Zeitraum können ebenfalls gelegentlich zu pustelbildenden Hautausschlägen (großen Pickeln) und zu Veränderungen von Haar- wachstum und Hautfärbung führen. Es können Hautdehnungsstreifen (Striae) und kleinleckige Blutungen in der Haut (Purpura) auftreten.
  • Wenn Sie an Rosacea (leckenförmige Rötungen und möglicher- weise Papeln und Pusteln im Gesicht) leiden, kann die Anwendung von Clobex Shampoo im Gesicht diese Hauterkrankung verschlechtern.
  • Die Anwendung von Clobex Shampoo im Gesicht kann einen leckenförmigen roten Hautausschlag um den Mund herum (periorale Dermatitis) zur Folge haben.
  • Die Anwendung von Clobex Shampoo im Gesicht kann eine Verdünnung der Haut zur Folge haben. Daher sollte Clobex Shampoo niemals im

Gesicht oder auf anderen Bereichen als der Kopfhaut angewendet werden.

  • Um Wechselwirkungen mit Haarfärbemitteln, wie eine Veränderung der Haarfarbe zu vermeiden, muss Clobex Shampoo gründlich ausgespült werden.
  • Wenn bei Ihnen ungewöhnliche Beschwerden auftreten, die Sie nicht verstehen, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.

Meldung von NebenwirkungenWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.atIndem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

1. WAS IST CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO UND

Clobex

Shampoo

hat

keinen

oder

einen sehr

kleinen

Einluss

auf

die

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses

Arzneimittel

enthält

mg

Alkohol

(Ethanol)

pro

Gramm,

Clobex Shampoo enthält den Wirkstof Clobetasolpropionat, der zu einer

entsprechend 10 % Gewichtsanteil. Das kann auf geschädigter Haut zu einem

Gruppe von Arzneimitteln

gehört,

die

topische

Kortikosteroide (oder

brennenden Gefühl führen.

Steroide) genannt werden. Topische Kortikosteroide werden in Abhängigkeit

von ihrer Stärke weiter in Untergruppen unterteilt. Clobetasolpropionat ist

3. WIE

IST

CLOBEX

MIKROGRAMM/G

SHAMPOO

ein sehr starkes Kortikosteroid. Der Ausdruck „topisch“ bedeutet, dass das

ANZUWENDEN?

Präparat nur auf die Hautoberläche aufgetragen werden sollte. Topische

Wenden

Sie

Clobex

Shampoo

immer

genau

nach

Anweisung

des

Steroide verringern Rötung, Juckreiz und Entzündungen im Zusammenhang

Fragen

Sie

bei

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker

nach,

wenn

Sie si

mit Hauterkrankungen.

sicher

sind.

Die Psoriasis (Schuppenlechte) der Kopfhaut wird dadurch verursacht, dass

Falls

vom

Arzt

nicht

anders

verordnet,

entspricht

die

übliche

Do

die Hautzellen der Kopfhaut zu schnell gebildet werden. Clobex Shampoo

Menge

eines

halben

Esslöfels

(rund

7,5

ml)

pro

Anwendung

un

wird für die Behandlung der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei

die Bedeckung der gesamten Kopfhaut

aus.

Erwachsenen angewendet.

Sofern

Sie

keine

andere

Anweisung

von

Ihrem

Arzt

haben, wasch

Hände und tragen Sie Clobex Shampoo einmal

täglich

direkt

auf

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOBEX 500

Kopfhaut auf. Achten Sie dabei darauf,

dass

das

Shampoo

die

MIKROGRAMM/G SHAMPOO BEACHTEN?

Bereiche gut bedeckt und massieren

Sie

es

gut

in

die

betrofenen

Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo darf nicht angewendet werden,

Vermeiden

Sie

es,

Clobex

Shampoo

in

großen

Mengen

anzuwenden

- wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in

Sie

nur

so

viel

an,

wie

Sie

benötigen,

um

mit

dem

Shampo

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

zu bedecken, wenn diese trocken

ist. Waschen Sie Ihre Hände

Bitte überprüfen Sie dies, indem Sie die weiter unten aufgeführte Liste

Auftragen

gründlich.

Lassen

Sie

das

Arzneimittel

Minuten

lang

der sonstigen Bestandteile lesen. Wenn Ihre Antwort ‚ja’ ist, müssen Sie

ohne

die

Kopfhaut

abzudecken

und

fügen

Sie

dann

Wasser

hin

vor Behandlungsbeginn Ihren Arzt informieren.

Sie

das

Arzneimittel

aus

und

trocknen

Sie

Ihre

Haare

wie

gewö

- wenn Sie unter einer Hautinfektion, verursacht durch Bakterien,

Sie mehr Shampoo benötigen, um

Ihre

Haare

zu

waschen,

kön

Viren, Pilze oder Parasiten leiden, wie Fieberbläschen, Windpocken,

normales

Haarwaschmittel

verwenden.

Geben

Sie

kein

zusätzliches

Gürtelrose (Herpes zoster), Krusten-/Borkenlechte (Impetigo; Typ eines

Shampoo

in

Ihr

Haar.

Ausschlags im Gesicht), Ringellechte, Fußpilz, Soor, Hauttuberkulose

Ihr

Arzt

wird Ihnen sagen, wie lange

Sie

Clobex

Shampoo

anwe

oder Hauterkrankungen, die durch Syphilis verursacht sind.

um

Ihre

Kopfhaut-Psoriasis

zu

behandeln.

Die

Behandlung

sollte

ni

- wenn Sie nässende (ulzerierende) Wunden auf der Kopfhaut haben.

als

Wochen

erfolgen.

Wenn

sich

Ihre

Kopfhaut-Psoriasis

aller

- bei Kindern unter zwei Jahren.

dem Ende der Behandlung deutlich

bessert, suchen Sie bitte Ihr

- Bringen Sie Clobex Shampoo nicht mit den Augen oder Augenlidern in

Informieren

Sie

Ihren

Arzt

bitte

auch,

wenn

Sie

zum

Ende

de

Kontakt (Risiko für ein Glaukom, das heißt erhöhter Augeninnendruck

keine Besserung feststellen. Diese Behandlung

muss

sorgfältig

übe

und Risiko eines Katarakts [Trübung der Augenlinse]).

werden: Sie sollten Ihren Arzt in

regelmäßigen

Abständen

Ihre

kontrollieren

lassen.

Führen

Sie

die

Behandlung

nicht

länger

durc

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Arzt es Ihnen gesagt hat.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clobex

Dennoch

kann

Ihr

Arzt

Sie

bitten,

Clobex

Shampoo

na

500 Mikrogramm/g Shampoo anwenden,

anwendungsfreien

Zeit

in

der

Zukunft erneut

zu

benutzen.

- beiAnwendung anderer oraler/topischerArzneimittel, die Corticosteroide

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

enthalten oder bei Anwendung von Arzneimitteln zur Unterdrückung

Ihres Immunsystems (z. B. bei einer Autoimmunerkrankung oder nach

Wenn dieses Arzneimittel

für

Kinder

oder

Jugendliche

zwischen 2

und

18 Jahren verschrieben wurde, müssen die Anweisungen des Arztes befolgt

einer Transplantation). Die gleichzeitige Anwendung von Clobex 500

werden. Sie müssen

jede Woche

mit

dem Arzt sprechen,

bevor

Sie

die

Mikrogramm/g Shampoo mit diesen Arzneimitteln kann zu schweren

Behandlung fortsetzen.

Infektionen führen.

Besondere

Vorsicht

bei

der

Anwendung von

Clobex

Shampoo

ist

Wenn Sie eine größere Menge von Clobex Shampoo angewendet haben,

als Sie sollten

erforderlich

Wenn Sie Clobex Shampoo deutlich länger angewendet haben als Sie sollten,

- Clobex

Shampoo

darf

nur

auf

der

Kopfhaut

angewendet

werden.

suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich für die

Verwenden

Sie

es

nicht als

reguläres

Shampoo oder

auf

anderen

Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Schlucken Sie es nicht hinunter.

Körperbereichen

und

verwenden

Sie

Clobex

Shampoo

nicht

als

Duschgel,

Körperreinigungsmittel

oder Badezusatz.

Wenn dies versehentlich passiert, sind kleine Mengen nicht schädlich. Wenn

Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.

- Wenn Sie die Kopfhaut mit Clobex Shampoo behandeln, dürfen Sie den

behandelten Bereich nicht abdecken: Zum Beispiel dürfen Sie

keineWenn Sie die Anwendung von Clobex Shampoo vergessen haben

Duschkappe aufsetzen, denn

das

kann dazu führen, dass der

WirkstofWenn Sie eine Anwendung von Clobex Shampoo vergessen haben, verwenden

durch

die

Haut

tritt

und

andere

Körperbereiche beeinlusst.

Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge.

Nehmen Sie Ihren üblichen Behandlungsplan wieder auf. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehrere Anwendungen vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Clobex Shampoo abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Clobex Shampoo beenden, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Es kann zu einer Verschlechterung der Erkrankung kommen, wenn die Anwendung von Clobex Shampoo beendet wird. Dies gilt insbesondere, wenn Clobex Shampoo über einen langen Zeitraum verwendet wurde. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine solche Verschlechterung Ihrer Kopfhaut-Psoriasis feststellen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Weitere Informationen

• Der Wirkstof ist: Clobetasolpropionat. 1 Gramm (Milliliter) Shampoo enthält 500 Mikrogramm des Wirkstofs Clobetasolpropionat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, Alkyl (C12-C14) dimethylazaniumylacetat, Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, Natriumsalz, Poly[O-{2-[2-hydroxy-3-(trimethylazaniumyl)propoxy]- ethyl}cellulose-polychlorid, Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, Gereinigtes Wasser.

Wie Clobex Shampoo aussieht und Inhalt der Packung:

Clobex Shampoo ist ein dicklüssiges, halb durchscheinendes, farbloses bis blass-gelbes Shampoo mit alkoholischem Geruch.Clobex Shampoo ist auf Verschreibung Ihres Arztes in weißen High-Density- Polyethylen (HDPE-) Plastiklaschen mit Polypropylenschnappverschluss zu 60 ml oder 125 ml erhältlich.

Die (HDPE-)Plastiklaschen zu 30 ml sind mit einem Polypropylen- schraubdeckel versehen.

Die Flaschen enthalten 30 ml, 60 ml oder 125 ml Shampoo.Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Einfuhr und Vertrieb:

Orifarm GmbH, Fixheider Straße 4, 51381 Leverkusen, DeutschlandUmgepackt von:Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, TschechienDieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Vereinigtes Königreich (Nordirland), Italien, Irland und Portugal:Etrivex 500 Mikrogramm/g, ShampooFrankreich, Deutschland, Belgien, Polen, Spanien, Ungarn, Niederlande, Schweden, Dänemark, Österreich, Luxemburg, Island, Tschechische Republik, Norwegen, Griechenland, Slowakei und Finnland:Clobex 500 Mikrogramm/g, Shampoo.Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2021.Z.Nr.: 1-26814-P1

Zuletzt aktualisiert: 20.10.2021

Quelle: Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo - Packungsbeilage

Teilen

Anzeige

Dein persönlicher Arzneimittel-Assistent

Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten für häufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.